上海奥浦迈生物工程有限公司(以下简称“奥浦迈生物”)成立于 2020 年 5 月,主要从
事细胞培养基、生物制剂以及基因治疗技术研发生产等。
奥浦迈生物已在上海市奉贤区正博路 356 号临港智造园六期租赁 c3 厂房,建设一期
项目“上海奥浦迈生物工程有限公司新建项目”,该项目主要生产干粉培养基和液体培养基,
设计干粉培养基生产规模为 219t/a(约 19t 用于液体培养基的生产),液体培养基生产规模
为 360000l/a。该项目于 2021 年 5 月 25 日通过了中国(上海)自由贸易试验区临港新片
区管理委员会的审批(沪自贸临管环保许评[2021]44 号),于 2022 年 1 月完成自主验收,
目前正常运行。
奥浦迈后又租赁临港智造园六期 d3 厂房,建设二期项目“奥浦迈 cdmo 生物药商业
化生产平台”,该项目与本项目完全独立,无共用设施,主要生产蛋白药物并进行西林瓶灌
装,生产规模为蛋白药物西林瓶制剂 200 万支,其中原液量约 115t/a,原液中蛋白量不超
过 384kg/a。该项目于 2021 年 6 月 15 日通过了中国(上海)自由贸易试验区临港新片区管
理委员会的审批(沪自贸临管环保许评[2021]49 号),目前正在建设中,建设单位已变更
为“上海思伦生物科技有限公司”,建设工作、排污许可申领、竣工环保验收工作以及日后
运营均由上海思伦生物科技有限公司负责。该项目实行环评与排污许可证“两证合一”,排
污许可证已按照“上海奥浦迈生物工程有限公司”为建设单位核发,目前正在进行变更。
近年来,为了满足各类国内外生物医药产业化发展的需求,奥浦迈生物决定进一步扩
大一期项目干粉培养基的生产规模并对液体培养基配比进行调整,扩建后全厂干粉培养基
生产规模为 350t/a(约 7.2t 用于液体培养基的生产),液体培养基生产规模仍为 360000l/a。
本次改扩建仍依托 c3 厂房现有生产线,增加部分生产设备和原辅材料用量。
附件1:奥浦迈扩建项目2025.1_公示稿.pdf9.4 mb, 下载次数2