本项目拟在一期厂房西侧区域四层新增 5 条合成产线,在二层和三层分别新增 1 条
合成产线,并在二期厂房新增配套纯化区域,在三期厂房新增配套冻干区域;共新增 7
条合成产线,新增多肽原料药生产规模为 300kg/a。
考虑到多肽原料药每种产品的生产工艺和生产设备基本一致,只是每种产品的肽链
长度不同,其中接肽次数较大的,产污较大,因此,考虑最不利影响,每条产线选取一
种接肽次数较大的产品作为代表性产品进行分析,其中 2#’合成产线同时生产曲普瑞林
和替尔泊肽等,由于曲普瑞林和替尔泊肽接肽次数差异较大,该产线代表性产品选两种
代表性产品进行分析。
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